阿尔茨海默病国产新药甘露特纳胶囊效果反馈
2020-06-02 11:43:06
徐福妹
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此药上市已半年了，现在绿谷制药投入40亿美元申请FDA试验。我就不明白了，国内已有数以百万计的患者服用了此药，为什么不先在国内开展九期一临床试验数据收集？而热衷于到国外去申请。这样的做法有令人怀疑绿谷以前的忽悠伎俩。
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沙发
2020-11-18 10:00:47
nÅn
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甘露特钠胶囊2018年国内3期临床已经做完，2019获国家药监局批准上市。这个药如果要在美国上市，还需要向FDA申请，做完国际临床实验才行。根据媒体报道，971国际临床的方案中也会有40%是中国患者。企业投入40亿美元做国际临床，也证明他们对药效有信心吧，不然这么多钱都打水漂了。 http://world.people.com.cn/n1/2020/1106/c1002-31921763.html
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