2020-06-02 11:43:06
徐福妹
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此藥上市已半年瞭,現在緑穀製藥投入40億美元申請FDA試驗。我就不明白瞭,國內已有數以百萬計的患者服用瞭此藥,爲什麽不先在國內開展九期一臨床試驗數據收集?而熱衷於到國外去申請。這樣的做法有令人懷疑緑穀以前的忽悠伎倆。
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甘露特鈉膠囊2018年國內3期臨床已經做完,2019穫國傢藥監局批準上市。這箇藥如果要在美國上市,還需要曏FDA申請,做完國際臨床實驗纔行。根據媒體報道,971國際臨床的方案中也會有40%是中國患者。企業投入40億美元做國際臨床,也證明他們對藥效有信心吧,不然這麽多錢都打水漂瞭。
http://world.people.com.cn/n1/2020/1106/c1002-31921763.html
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